洁净室工程是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计建成的无尘洁净房间的洁净工程。

　　洁净室工程的原理。洁净室是利用HEPA、空气净化设备，其尘埃的收集率达99.97~99.99995%之多，因此经过此过滤器过滤的空气可说十分干净。然而洁净室内除了人以外，尚有机器等之发尘源，这些发生的尘埃一旦扩散，即无法保持洁净空间，因此必须利用气流将发生的尘埃迅速排出室外。

国内标准规范

洁净厂房设计规范 GB50073-2001

医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002

医药工业洁净厂房设计规范GB 50457-2008

传染病医院建筑设计规范

医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法GB/T16292-1996

QS认证质量手册

GMP药品生产质量管理规范